药品追溯体系建立在即，严监管下药机行业迎机遇
专栏：行业资讯
发布日期：2020-03-13
阅读量：3408
3月11日，国家药品监督管理局发布《国家药监局关于发布<药品上市许可持有人和生产企业追溯基本数据集>等5项信息化标准的公告(2020年第26号)》。加上此前发布的《药品信息化追溯体系建设导则》等5个标准，截至目前，国家药监局组织编制的10个药品追溯标准规范现已全部发布实施。
据了解，药品追溯标准规范是药品信息化追溯体系建设的重要组成部分，是强化追溯信息互通共享的重要基础。药品属于特殊商品，其质量安全关系到每个人的身体健康，因此加强药品来源可查、去向可追也一直是国家近年来医药改革的焦点之一。
此次药品追溯规范正式落地，意味着在多方面提升药品质量安全保障水平的同时，国家也对全产业上下游提出了更加严格的药品质量责任。
对此，业内分析，2020年药品市场监管将更加严格，药企需要投入更大的精力提高药品质量。但实际上，在药品生产中，制药设备一直是保证药品质量的关键手段。因此，在这种大环境下，药机企业需要用更完善的设备解决方案来助力药品质量安全的提升。
目前，业内人士普遍认为，药企的质量升级需要制药机械技术的提升。药机企业不断提升品质，加快创新研发的步伐，进一步保证产品安全、高质量，是当前药机行业中的首要任务，同时也将对未来行业发展起到至关重要的作用。因此，在上述背景下，药机企业所要做的就是从工艺、性能、应用、服务等各个环节入手，加快开展质量、创新攻关。
广州锐嘉工业股份有限公司（股票代码：832914）是一家高新技术企业。锐嘉工业一直专注为医药行业提供中药饮片大/小包装机、中药草类包装机、中药颗粒包装机包装线、理瓶机/罐装机/旋盖机/贴标打码机/中包机…等全自动、半自动及各类瓶装生产线的一站式服务，特别在中药行业包装设备领域，锐嘉是该领域的引者，同时也是国内目前成功研发制造中药配方颗粒自动化智能包装生产线的企业。公司自主创新建立了信息溯源系统与客户远程服务系统，并在行业率先提出工业4.0智能化包装生产线解决方案，从而真正为客户提供完美的智能化包装解决方案。
一直以来，为了提升药品质量标准，完善标准、计量、检验检测等体系，国家一直在发挥以及加强制药质量领域的监管作用，来确保人民群众的用药安全。作为关系药品质量安全的制药机械行业，也需要开展质量攻关，加强创新研发能力，充分利用精益化、数字化、智能化制造技术提高设备质量在线监测、在线控制和产品追溯能力，以满足市场需求。
文章链接：制药网 http://www.zyzhan.com/news/detail/76848.html
据了解，药品追溯标准规范是药品信息化追溯体系建设的重要组成部分，是强化追溯信息互通共享的重要基础。药品属于特殊商品，其质量安全关系到每个人的身体健康，因此加强药品来源可查、去向可追也一直是国家近年来医药改革的焦点之一。
此次药品追溯规范正式落地，意味着在多方面提升药品质量安全保障水平的同时，国家也对全产业上下游提出了更加严格的药品质量责任。
对此，业内分析，2020年药品市场监管将更加严格，药企需要投入更大的精力提高药品质量。但实际上，在药品生产中，制药设备一直是保证药品质量的关键手段。因此，在这种大环境下，药机企业需要用更完善的设备解决方案来助力药品质量安全的提升。
目前，业内人士普遍认为，药企的质量升级需要制药机械技术的提升。药机企业不断提升品质，加快创新研发的步伐，进一步保证产品安全、高质量，是当前药机行业中的首要任务，同时也将对未来行业发展起到至关重要的作用。因此，在上述背景下，药机企业所要做的就是从工艺、性能、应用、服务等各个环节入手，加快开展质量、创新攻关。
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一直以来，为了提升药品质量标准，完善标准、计量、检验检测等体系，国家一直在发挥以及加强制药质量领域的监管作用，来确保人民群众的用药安全。作为关系药品质量安全的制药机械行业，也需要开展质量攻关，加强创新研发能力，充分利用精益化、数字化、智能化制造技术提高设备质量在线监测、在线控制和产品追溯能力，以满足市场需求。
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